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滴丸是指固體或液體藥物和合適的基質,在加熱,熔化,溶解,乳化或懸浮在基質中后,由于表面張力的作用而滴入不溶混和不相容的冷凝物中通過將液滴收縮成球形而制成的制劑主要用于口服給藥。該過程主要由滴丸機完成。
滴丸機生產的滴丸中使用的基質通常具有與凝膠相似的不等溫溶膠-凝膠互變,分為兩類:
1、聚乙烯中常用的水溶性基質乙二醇(例如聚乙二醇6000,聚乙二醇4000等),泊洛沙姆,明膠等
2、脂溶性堿通常是硬脂酸,單硬脂酸甘油酯,氫化植物油等。滴丸機的工藝和設備滴注法是指將藥物均勻地分散在熔融基質中,然后將其滴入不混溶的冷凝物中以冷凝并收縮成藥丸的方法。從滴丸的組成和制備方法來看,具有以下特點:
1、設備簡單,操作方便,勞動保護性好,工藝周期短,生產率高。
2、工藝條件易于控制,質量穩定。劑量準確,加熱時間短,易氧化和揮發的藥物溶解在基質中,可增加其穩定性。
3、基質中含有大量的液體藥物,因此該液體藥物可以固化,例如粗制的滴油丸中的油含量可以達到83.5%。
4、固體分散技術制備的滴丸具有吸收快,生物利用度高的特點。例如,灰黃霉素滴丸的有效劑量為100目細粉的1/4。
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